本报讯 （记者金婉霞）3月4日，港股制药龙头中国生物制药有限公司（以下简称“中国生物制药”）与全球跨国制药巨头赛诺菲联合宣布，双方就全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼达成独家全球许可协议。根据协议，中国生物制药及子公司正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）将授予赛诺菲该产品在全球范围内开发、生产与商业化的独家权利，同时将获得1.35亿美元的首付款以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，及最高双位数的销售分成。这是中国药企在移植领域创下的最大规模对外授权交易。
中国生物制药董事会主席谢其润表示：“我们很高兴与赛诺菲携手，将公司首创JAK/ROCK抑制剂惠及全球患者。此次合作是公司全球化布局的重要里程碑，中国生物制药始终致力于成为跨国制药企业的首选中国合作伙伴。我们坚信，依托赛诺菲在全球研发与商业化优势，公司将进一步提速创新产品落地，为全球患者带来更多突破性疗法。”
作为正大天晴自主研发的首创新药，罗伐昔替尼是全球首款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂。它通过双通路协同作用，实现抗炎与抗纤维化双重药理作用，是全球同靶点药物中研发进度领先、临床数据亮眼的标杆产品。该产品目前核心布局两大适应症，骨髓纤维化（MF）和GVHD（移植物抗宿主病）。其中，针对MF适应症，罗伐昔替尼（商品名：安煦）已于2026年2月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。针对GVHD的治疗，罗伐昔替尼已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定，国内三期临床稳步推进，同时获美国食品药品监督管理局批准开展二期临床，全球化开发进程全面开启。
