11月4日,康方生物宣布,公司独立自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西(商品名:依达方®)和PCSK9单抗伊努西(商品名:伊喜宁®)入选《广州市创新药械产品目录》(第二批)名单。
此前,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)已入选首批《广州市创新药械产品目录》。
按照相关政策,卡度尼利、依沃西、伊努西纳入《广州市创新药械目录》,将获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持。
依沃西单抗是康方生物自主研发、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西单抗首个适应症于2024年5月获得国家药监局批准上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月,依沃西单抗被纳入国家医保目录。
目前,依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的适应症也已经获批上市,在III期临床HARMONi-2研究中,依沃西单抗对比帕博利珠单抗获得决定性胜出的阳性结果。
伊喜宁®(伊努西单抗注射液)是康方生物自主开发创新PCSK9单克隆抗体新药,于2024年9月获批上市,主要用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症,成为公司非肿瘤领域的首个获批产品。








