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　　中证智能财讯泽璟制药（688266）11月16日晚间公告，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。该认定有助于产品在美国的后续研发、注册及商业化享受相关政策支持，包括临床试验费用税收抵免、新药申请费免除及7年市场独占权。

　　ZG006是公司通过双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物，为全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，具有同类首创潜力。该药物已分别获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可，并被纳入突破性治疗品种。

　　公司提示，获得孤儿药资格认定后，仍需就后续临床试验、注册申报等与FDA沟通协商，最终能否成功上市及上市时间均存在不确定性。本次认定对公司近期业绩不会产生重大影响。

　　泽璟制药前三季度归母净利润亏损9341.62万元，上年同期亏损9790.3万元。