8月18日晚间,和元生物发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入1.2亿元,同比增长6%;实现归母净利润-1.05亿元,较上年同期减少亏损 877.53万元。
和元生物表示,2025年上半年,面对国内生物医药市场机遇与挑战并存的复杂环境,公司聚焦细胞和基因治疗CRO(合同研究组织)/CDMO(合同研发与生产组织)核心业务,多措并举夯实发展基础。
报告期内,公司细胞和基因治疗CRO业务收入4069.98万元,同比增长3.79%。截至报告期末,累计服务科研实验室客户已超14000家,市场覆盖率持续提升;通过实施“学术亮相+平台搭建+精准营销”策略,稳步推动CRO业务国际化进程。上半年细胞和基因治疗CDMO业务收入为6561.67万元,较上年同期基本持平。截至报告期末,累计协助客户获得国内外IND(新药临床试验申请)批件52项,累计承接各类CDMO项目数量超540项,其中III期临床项目5项,年内新增CDMO业务订单额超9000万元。
公司再生医学业务亦取得积极进展。报告期内,已开展涵盖干细胞、免疫细胞等的工艺开发及制备,并通过与头部企业及科研机构共建联合实验室、参编团体标准等方式,持续探索发展路径和合作模式。今年6月,子公司和元和美自主申报的人真皮成纤维细胞外泌体通过INCI审核,被纳入全球化妆品原料名录,为拓展抗衰、健康管理等场景打开空间,有望进一步丰富增长曲线。
此外,公司积极推动产能建设。目前,临港产业基地一期已全面投产,产线数量与产能规模位居国际行业前列。在临港基地产能利用率逐步提升的背景下,和元生物有望在有效控制成本的同时,显著提高交付效率,增强客户粘性,为市场份额与盈利能力的提升进一步打开空间。后续,随着持续推进CDMO临床后期项目,结合临港基地产能释放与优化增效,将显著强化其在细胞与基因治疗领域的服务能力,为公司业绩增长提供坚实支撑。
面对细胞与基因治疗研发的高技术门槛,和元生物持续加码技术创新优化。2025年上半年,公司研发投入2321.34万元,占营业收入比例为19.37%,新增发明专利申请2项、实用新型专利申请8 项,并攻克包装细胞合胞体形成等关键技术难题。
值得关注的是,在AI技术深度赋能产业变革的背景下,公司积极拥抱变革,相继构建智能研发体系、AI模型等,推动研发、生产效率提升。
具体来看,在研发设计与检测工具开发方面,公司已打通AI与生产数据链路,打造“智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”的智能研发体系。开发基于BERT的病毒产量预测模型,可精准预判单皿产出,优化病毒包装规模,提升整体生产效率。在腺相关病毒载体优化方面,依托生成式AI赋能序列设计创新,构建了基于Transformer、Diffusion等深度学习框架的AI模型,并进一步开发了多目标智能优化的AI算法。目前,该AI模型已广泛应用于各研发项目,提高研发效率。同时,创新开发基于病毒高通量测序数据的自适应算法,打造了“AI设计-实验验证-数据驱动迭代”的闭环式智能育种平台。